Evropska agencija za sigurnost hrane (EFSA) postavila je privremeni sigurni nivo unosa kanabidiola (CBD) za odraslu populaciju kao novu hranu, ističući nedostatke u dostupnim podacima.
Naučnici EFSA Panel-a o ishrani, novoj hrani i alergenima u hrani (NDA) predložili su privremeni sigurni nivo unosa od 0,0275 miligrama po kilogramu tjelesne težine dnevno za CBD. Ovo se prevodi na približno 2 miligrama dnevno za odraslu osobu od 70 kilograma. Privremeni nivoi se određuju kada postoje nepotpuni podaci, a uključuju dodatni sigurnosni faktor kako bi se zaštitilo zdravlje potrošača uprkos neizvjesnosti.
Evropska komisija trenutno razmatra da li CBD ispunjava uslove za odobrenje kao nova hrana prema Uredbi (EU) 2015/2283. Ova uredba nalaže EFSA provođenje naučnih procjena rizika, uključujući razmatranje potencijalnih rizika po zdravlje ljudi i efekata na ranjive grupe stanovništva. U proceduri procjene rizika trenutno su četiri dosjea za sintetički CBD i 16 za ekstrahirani CBD iz konoplje, dok je 24 zahtjeva u fazi provjere validnosti.
Privremeni sigurni nivo primjenjuje se na dodatke ishrani sa najmanje 98% čistoće CBD-a, bez nanočestica, uz potvrđen siguran proces proizvodnje i isključenje genotoksičnosti. EFSA nije mogla uspostaviti siguran nivo unosa za osobe mlađe od 25 godina, trudnice, dojilje te osobe koje uzimaju određene lijekove.
EFSA je potvrdila ranije istaknute nepotpunosti podataka, uključujući potencijalne efekte CBD-a na jetru, endokrini, nervni i reproduktivni sistem. Aplikanti su odgovorni za pružanje nedostajućih informacija, a EFSA im u tome pomaže putem informativnih sesija i priprema webinara. EFSA će nastaviti sa procjenom rizika za svaki pojedinačni zahtjev na osnovu dostavljenih podataka.